Первые дозы вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках начавшихся клинических исследований препарата получили пациенты НИИ гриппа им. Смородинцева.
Как рассказали в пятницу в Институте стволовых клеток человека, согласно одобренному Министерством здравоохранения РФ протоколу, исследования 1-2 фазы будут проведены на 170 пациентах. Участники испытаний получат два компонента препарата с интервалом в 28 дней. Использование плацебо предусмотрено только на втором этапе. Создатели препарата от COVID-19 ожидают минимальных побочных эффектов от его применения за счёт особенностей состава субъединичной рекомбинантной вакцины.
По результатам доклинических исследований на животных вакцина показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против SARS-CoV-2. Работу по созданию препарата поддержал Фонд развития венчурного инвестирования Москвы. Участвовать в испытаниях вакцины на базе нескольких клинических центров в Петербурге и Перми смогут только здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не болевшие ковидом и не проходившие курс вакцинации против коронавирусной инфекции.
Отметим, что «Бетувакс» представляет собой белковую рекомбинантную субъединичную вакцину, которая сделана из выделенного из биоматериала березы вещества бетулин. Перед разработчиками стояла задача создать вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, связанных с вакцинацией.
Ранее 78.ru писал о том, что новую вакцину от коронавируса разработал резидент Сколково компания «Бетувакс», входящая в группу «Институт стволовых клеток человека».