У многих людей в последние четыре месяца, с тех пор, как началась масштабная вакцинация от коронавируса в России, возникает вопрос, стоит ли сейчас прививаться — вакцина достаточно новая и не так давно используемая, так, может, подождать, пока накопятся данные, пока будут наработаны какие-то новые, может быть, более качественные вакцины? Как считает внештатный специалист Комитета по здравоохранению по вакцинопрофилактике Сусанна Харит, ждать не стоит.
В опубликованном на странице Комздрава «ВКонтакте» видео иммунолог рассказала, почему она пришла к такому выводу. По словам Харит, нужно напомнить, как регистрируются вакцины и как за ними проводится наблюдение. Во-первых, основным посылом при разработке препарата является то, что инфекция всегда существенно хуже, чем какие-то проблемы, связанные с вакцинацией.
— Вот это соотношение «польза — риск»: польза — это предупреждение осложнения инфекции, риск — это возможная реакция после прививки, — оно всегда оценивается для каждой вакцины, не только для коронавирусной. И существует определённый этап введения вакцины в практику, который предусматривает сначала лабораторные исследования безопасности и эффективности, а потом клинические исследования, — отметила медик.
Исследования в свою очередь, как правило, состоят из трёх этапов. На первом прививается небольшое количество людей, идёт оценка безопасности и эффективности на них. Это позволяет расширить исследование, привить уже большее количество людей. И тогда на третьем этапе прививают уже такое количество людей, чтобы выявить достаточно редкие реакции или какие-то проблемы, которые может вызывать вакцина. Впрочем, антиковидные вакцины — это немного особенный случай.
— В условиях сегодняшнего дня вакцины многие — да, в общем, все вакцины, которые применяются широко в мире, — были зарегистрированы по особому принципу, по укороченной системе клинических наблюдений. Именно в связи с этим за ними ведётся ещё более пристальное внимание, чем за традиционными препаратами, — рассказала Сусанна Харит.
Также обязательным этапом является в разработке традиционных вакцин так называемое постмаркетинговое, или пострегистрационное наблюдение.
— Вакцина зарегистрирована, используется в практике, но в клинических исследованиях мы не прививаем миллионы людей, поэтому, конечно, какие-то редкие ситуации могут быть пропущены, поэтому обязательно наблюдают ещё и после регистрации, — пояснила специалист.
Так что все те вакцины, которые сегодня применяются в мире, прошли одинаковые этапы, как и «Спутник V».
— Ждать не нужно, она показала свою безопасность и эффективность, и результаты эти включены к инструкциям к вакцинам, ко всем зарегистрированным в РФ, где описаны и предупреждения, в каком проценте и какого уровня вырабатывается иммунитет, а также возможные реакции. Поэтому — чего ждать? Ждать, когда заболеешь? — задаёт врач риторический вопрос.
Видео: vk.com/komzdravspb
Напомним, как сообщалось ранее, в Смольном заявили о высокой вероятности возникновения третьей волны коронавируса.