Дёшево, но опасно? Почему русский «Оземпик» дешевле оригинала и можно ли на нём похудеть
От диабетиков — к худеющим
«Оземпик» — это торговая марка препарата семаглутид датской фирмы Novo Nordisk. Как пояснила 78.ru кандидат медицинских наук, директор по лабораторной медицине и производству компании «ЛабКвест» и «Q-Клиника» Любовь Станкевич, изначально он появился как лекарство для пациентов с сахарным диабетом и для борьбы с лишним весом у них, что принципиально важно для предотвращения осложнений при этом заболевании. Разработали его в 2012 году, а в Россию «Оземпик» попал в 2019 году.
Однако в начале 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки «Оземпика» в РФ по неизвестным причинам. В результате отечественные компании разработали его аналоги — дженерики, — причём сделали это достаточно быстро: уже в октябре 2023 года такой дженерик зарегистрировала фирма «Герофарм», следом появились и другие препараты.
Сегодня можно констатировать, что российские дженерики приобрели в обществе бешеную популярность, которая оригинальному «Оземпику» и не снилась. Так, за 8 месяцев 2024 года было продано 829,9 тыс. упаковок семаглутида — для сравнения, за прошлый год было продано всего 206,8 тыс. упаковок.
При этом интересны также общие суммы закупок: если в 2023 году она составила 2,1 млрд рублей, то в 2024 году — 4,9 млрд рублей. То есть количество проданных упаковок увеличилось в четыре раза, а сумма — всего лишь вдвое. Причина в том, что оригинал серьёзно уступает отечественным дженерикам в цене: стоимость дженерика от «Герофарма» — «Семавика» — находится в районе 5500 рублей, дженерика от «Промомеда» — 4700 рублей, в то время как оригинальный «Оземпик» продаётся сегодня по цене около 20 тыс. рублей. Найти оригинал при этом можно в единичных аптеках Петербурга, а отечественные дженерики продаются в половине аптек города.
«Оземпик» популярен по всему миру, его продажи настолько велики, что в 2023 году укрепили датскую крону и вынудили ЦБ Дании опустить ключевую ставку.
— Практически с первого дня внедрения «Оземпика» люди, не больные сахарным диабетом, применяют его как простой способ похудения. Способ действительно простой: не нужно работать над собой, как-то напрягаться, а просто колоть себе препарат и начинать неотвратимо худеть. Аппетит регулируется якобы «естественным образом»: препарат действует не только на метаболизм глюкозы и липидов, вмешиваясь в него, но и на регуляцию аппетита. И выглядит всё сказочно: мы ничего не делаем, колем себе препарат, перестаём хотеть есть и начинаем худеть, — пояснила Любовь Станкевич.
На «Оземпике» худеют публичные персоны — от голливудских актёров до политиков, а их фотографии «до и после» действительно впечатляют. Неудивительно, что этот метод быстро набрал популярность в западном обществе, взвинтив спрос и цены на препарат, а затем это «поветрие» пришло и в Россию. В результате отечественные дженерики данного лекарства стали стремительно заканчиваться в аптеках на фоне повышенного спроса, который производители, несмотря на штатные отгрузки и поставки, не успевают удовлетворять.
Но действительно ли худеть на ру-«Оземпике» безопасно? Почему он стоит дешевле оригинала, не кроется ли в этом подвоха?
Опасность не в дешевизне
Дженерики семаглутида — не единственные препараты, которые при производстве в России «мистическим» образом сильно теряют в цене. Российские аналоги лекарственных средств в целом, как правило, дешевле импортных оригиналов, несмотря на одно и то же действующее вещество в составе, отметила в беседе с 78.ru доцент кафедры менеджмента Президентской академии в Санкт-Петербурге Линда Рыжих. И привела в качестве примера препарат тамоксифен, который применяется для лечения рака молочной железы и подавляет действие эстрогенов.
Тамоксифен также исчез из России после 2022 года, и ему отечественные фармкомпании также предложили замены. Российский тамоксифен можно купить примерно за 150 рублей, в то время как препарат немецкого производства раньше стоил около 170 рублей. Сегодня же немецкий и турецкий препараты можно заказать через Интернет за 1500–2000 рублей, и некоторые люди, привыкшие к ним, продолжают их покупать. Однако правительство и фармкомпании стараются переключить спрос с зарубежных препаратов на отечественные — для этого и устанавливаются очень доступные цены с минимальной надбавкой для прибыли.
— Такие же примеры можно привести и с другими лекарствами для лечения онкологических заболеваний или сахарного диабета. Здесь суть в том, что не российские аналоги дешевле, а стоимость зарубежных оригиналов на внутреннем рынке неоправданно завышена (например, в Турции или в Германии тот же тамоксифен стоит практически столько же, сколько у нас отечественный), — указала Линда Рыжих.
Таким образом, одна из причин низких цен на отечественные дженерики — целенаправленная работа правительства и производителей, особенно жизненно важных лекарств, для популяризации среди населения отечественных препаратов. Но есть и другие причины.
К примеру, российские дженерики имеют более низкую себестоимость производства. Связано это может быть, в частности, с экономией на привлекательности препарата — добавках для улучшения вкуса, ароматизаторах, веществах для оболочки, которая оградит от горечи.
— Проще и дешевле создать таблетку обычной формы, которую, возможно, придётся разжевать, прежде чем проглотить, или разделить на части, поскольку дозировка одна и подходит не для каждого пациента. Это нормально, поскольку не влияет на эффективность и безопасность препарата, да ещё и позволяет экономить на издержках, — отметила Линда Рыжих.
Однако есть и более серьёзные причины низкой себестоимости отечественных дженериков. Как рассказала эксперт, у препаратов есть свой жизненный цикл, и для его первого этапа характерны достаточно невысокие цены. Связано это с тем, что в стоимость препарата закладываются затраты на его многочисленные проверки на безопасность и эффективность. Это и деньги, и информационные и человеческие ресурсы, и дорогостоящее лабораторное оборудование. И даже время — ведь от создания нового химического соединения до выхода препарата в продажу может пройти 10–15 лет. В итоге конечная стоимость препарата становится значительно выше.
— Оригинальные препараты стоят гораздо дороже аналогов по причине эффективности и безопасности, которые официально подтверждены клиническими исследованиями, и производитель за них отвечает. Кроме того, на такие препараты имеется патент, который защищает их от подделок. Аналоги могут быть дешевле оригинала в том случае, если фармацевтические компании начинают их выпускать после окончания срока патентной защиты оригинального препарата. При этом они имеют аналогичный состав, эффективность и безопасность, но они не проходили весь цикл клинических испытаний многие годы, — констатировала Линда Рыжих.
При этом существует риск, что качество аналогов будет ниже, а побочных эффектов у них — значительно больше, чем у оригинала. Однако этот риск, как подчеркнула эксперт, не слишком высокий, что и позволяет устанавливать на дженерики низкие цены.
Есть и банальные и всем понятные затраты на маркетинг, рекламу и продвижение, которые также закладываются в итоговую цену препарата.
— Сформировавшийся за многие десятилетия бренд значительно повышает конечную стоимость продукции. Отечественные аналоги, как правило, не так «раскручены»: они либо имеют низкую себестоимость и спрос на них стабильно высокий, поэтому цены умеренные, либо, как в случае с «Семавиком» (аналогом «Оземпика») — для его создания не осуществлялись масштабные маркетинговые и длительные научные исследования, как в случае с оригиналом, — отметила эксперт.
И наконец, есть ещё одна причина, почему отечественные дженерики дешевле оригинала: так распорядилось правительство в отношении аналогов лекарств, входящих в перечень жизненно важных. Согласно российскому законодательству, стоимость дженериков из этого перечня должна быть ниже оригинала независимо от фактических затрат, которые несёт производитель. «Семавик» и другие аналоги «Оземпика» также попадают в этот перечень как лекарство для лечения сахарного диабета.
Подытоживая, можно сказать, что опасности в относительно низкой стоимости отечественных аналогов «Оземпика» нет — она объясняется объективными причинами, а не пониженным качеством. Но что несёт за собой популярность этих препаратов? Действительно ли с их помощью можно победить проблему ожирения?
Чудес не бывает
Эксперты относятся к применению «Оземпика» и его аналогов в качестве средства для похудения скептически. Их популярность сильно выросла именно на борьбе с ожирением, которое постепенно, с ростом уровня жизни, становится насущной проблемой в стране: по данным Минздрава, им в той или иной степени болеет треть россиян. Кроме того, как отмечал бывший главный санитарный врач Геннадий Онищенко, проблема также кроется в продаже аналогов «Оземпика» без рецепта.
Однако главная причина — конечно, в кажущейся простоте использования. Нет необходимости придерживаться диет, заниматься физическими упражнениями и спортом, отказывать себе в любимой еде. Несколько уколов — и аппетит снижается, а глюкоза и липиды метаболизируются иначе. Итог — быстрое и безопасное похудение.
Или не такое уж безопасное? Любовь Станкевич отметила, что есть несколько причин относиться к безопасности такого похудения скептически. Первая из них — невозможность применять «Оземпик» или его аналоги постоянно.
— Находиться всю жизнь на этом препарате не получится. Нет длительных наблюдений последствий его применения — препарату не так много лет. Те, кто принимал его в течение двух лет и показал прекрасные результаты, но потом прекратил применение, демонстрируют, что вес возвращается. Таким образом, подобные препараты не решают проблему раз и навсегда. О пожизненном использовании речи пока не идёт, ведь ещё никто не знает долгосрочных последствий применения, — пояснила эксперт.
Когда искусственная регуляция аппетита вместе с препаратом уходит в прошлое, вес возвращается, поскольку изменение пищевых привычек заменяется лекарством. В итоге человек вновь остаётся один на один со своим аппетитом и ожирением, причём зачастую ещё худшим, чем было до препарата.
Вторая причина — в том, как именно и за счёт чего идёт процесс похудения. Как указала Любовь Станкевич, суть любого похудения — в избавлении от лишней жидкости, а долгосрочная цель — избавиться от лишнего жира. Радикальное уменьшение жировой массы и приносит оздоровительный эффект. Лекарства эту работу выполняют, но с «нюансами».
— Человек теряет не только жировую массу, но и мышечную. Уже появились данные, которые показывают: на каждые 10 килограммов потери веса 60% приходится на жировую ткань, а 40% на мышечную. Вернуть жировую ткань очень просто — она это сделает сама без вашего участия. Но мышечная ткань нет. Чтобы вернуть или нарастить мышечную ткань, нужно прилагать усилия. А потери мышечной ткани — это прогноз на преждевременное старение, в том числе кожи и лица. Это также потеря здоровья позвоночника, скелета и снижение двигательной активности, а также в зрелые годы затухание процесса мышления, который тоже связан с мышечной активностью, — разъяснила эксперт.
«Оземпик» и ему подобные препараты предназначены прежде всего для лечения пациентов с сахарным диабетом, а не для коррекции последствий пищевых привычек, малоподвижного образа жизни и других немедицинских причин первичного ожирения, резюмировала Любовь Станкевич.
Поэтому не нужно гоняться за лёгкими решениями проблем лишнего веса — это позволит сохранить деньги и сберечь здоровье. А ещё — сохранить запасы жизненно важных препаратов в аптеках для тех, кто в них действительно нуждается.