Глава Института гриппа: «Разрабатываем вакцину, защищающую и от COVID-19, и от гриппа»

Директор научно-исследовательского института гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава России Дмитрий Лиознов рассказал в интервью «Известиям» о новых вакцинах, противовирусных препаратах и опасных инфекциях. Он также поведал о причинах низкой распространённости гриппа в пандемийный год и о том, какие прививки нужно сделать осенью.

Российские учёные создают вакцину двойного действия, которая будет одновременно защищать от COVID-19 и от гриппа. Разработка находится на стадии доклинических исследований, а в будущем будет производиться в виде спрея и вводиться через нос.

— Чем отличается разрабатываемая вашим институтом вакцина от уже зарегистрированных препаратов?

— Как и «Спутник V», это векторная вакцина. Только в качестве носителя используется ослабленный вирус гриппа, в который вносят генетический материал коронавируса. Белки гена коронавируса являются антигенами, на которые формируется иммунный ответ, обеспечивая защиту и предупреждая инфицирование COVID-19.

— То есть главная особенность в том, что препарат будет защищать и от гриппа, и от коронавируса?

— Мы предполагаем такой эффект и стремимся к этому. Хочется, чтобы вакцина именно так и работала. Исследования наших учёных направлены на формирование двойного эффекта. После того как препарат пройдёт все фазы испытаний, оценим противогриппозный и противоковидный эффект, однако говорить об этом пока ещё рано.

— Какие стадии исследования прошёл уже препарат?

— Заканчиваются доклинические исследования на приматах. После их окончания, примерно в конце июня, надеемся получить подтверждение эффективности и безопасности вакцины. В этом случае осенью начнём клинические исследования с участием добровольцев.

— Какую эффективность показывает вакцина?

— Исследования на хомячках показали хороший результат. Однако пока рано делать окончательные выводы. Однако промежуточные итоги нас вполне удовлетворяют.

— Как будут проходить испытания на добровольцах?

— Вакцина предназначена для впрыскивания в нос, поэтому планируется выпускать её в виде спрея. В то же время можно будет применять препарат и сублингвально — под язык. Тем не менее, в настоящий момент мы ориентируемся на создание вакцины для интраназального введения.

— Когда собираетесь начать третью фазу испытаний?

— Если всё пойдёт по плану, то она должна стартовать в начале следующего, 2022-го, года.

— Сколько нужно будет введений и с какой периодичностью?

— Двукратное введение с интервалом в две недели.

— Защитит ли такая комбинированная вакцина младенцев, беременных, пожилых и людей с хроническими заболеваниями?

— Введение любого препарата начинается с исследований на лицах от 18 до 60 лет. Только когда будет показана безопасность и эффективность, мы сможем говорить про исследования среди наиболее уязвимых групп населения. При этом отмечу, что живые вакцины традиционно имеют определённые ограничения и противопоказаны тем, у кого есть дефекты иммунной системы. В связи с чем возможность применения вакцины у таких категорий нуждается в дополнительном исследовании.

— Вводить препарат нужно будет ежегодно, как и при профилактике гриппа?

— Однозначного решения пока ещё нет. Посмотрим, что будет происходить с COVID-19 дальше, какой будет динамика заболеваемости. В зависимости от всего этого выработаем рекомендации по периодичности применения.

— Насколько выпуск вашей вакцины будет экономически эффективен?

— В целом себестоимость вакцины на основе ослабленного вируса гриппа невысокая. Технологии производства подобных препаратов отработаны, есть заводы, которые могут производить их в необходимых масштабах.

— У скольких жителей страны должны быть антитела к коронавирусу для формирования коллективного иммунитета?

— Минимум у 70%. Однако чем выше коллективный иммунитет, тем лучше защита от COVID-19.

— Как отразилась пандемия на циркуляции гриппа в России?

— В минувшем эпидемическом сезоне во всём мире регистрируется очень незначительное число случаев гриппозной инфекции. По сути её практически нет. В нашей стране грипп очень быстро сошёл на нет, как только пришёл COVID-19.

— В чем причины такой низкой заболеваемости гриппом?

— Профессиональное сообщество как раз обсуждает их. С одной стороны, сказались противоэпидемические мероприятия, которые привели к снижению возможности заразиться респираторными инфекциями в целом. С другой стороны, заболеть коронавирусом гораздо проще. В среднем инфицированный COVID-19 может заразить 2,5—3,5 человека, а вирусом гриппа — 1–1,5.

— Выходит, коронавирус активнее вируса гриппа?

— Возможно и так. В среде учёных есть предположение, что в организме возбудитель COVID-19 более активный и подавляет вирус гриппа. Но эта гипотеза требует изучения.

— Можно ли ожидать осенью в России роста заболеваемости гриппом?

— Мы понимаем, что вирусы гриппа никуда не денутся, вернутся и начнут активно распространяться. Но пока сложно предсказать, когда это произойдёт. В то же время мы наблюдаем рост охвата вакцинопрофилактикой. Поэтому что станет с COVID осенью и вернётся ли грипп — ответ на этот вопрос получим позже.

— Как будет проходить вакцинация против гриппа в этом году?

— ВОЗ принято решение рекомендовать к использованию предыдущие вакцинные штаммы, ориентируясь на наблюдения за циркуляцией вирусов гриппа.

— Можно ли заразиться одновременно и гриппом, и коронавирусом?

— Это вполне возможно. Такие случаи описаны. Наиболее неблагоприятное сочетание инфекции у людей старшего возраста и с сопутствующими заболеваниями. При этом более тяжёлое течение заболевания вполне закономерно. Однако таких случаев всё-таки пока немного.

— Какие новые препараты разрабатываются в вашем институте?

— Вакцины на векторной платформе на основе вируса гриппа для профилактики туберкулёза, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, гриппа. Кроме того, создаём препарат для терапии онкологических заболеваний.

— Как проходят клинические испытания российско-китайской вакцины «Конвидеция»?

— У нас проходят два клинических исследования препарата. Одно из них — предрегистрационное, для того, чтобы «Конвидецию» зарегистрировали в России. Мы находимся на финише исследования, итоги будут подводиться в июне. Предварительные результаты показывают, что более чем у 90% участников обнаружены антитела, то есть препарат сработал с достаточно хорошей эффективностью. Второе исследование международное, более масштабное. В него включены более 44 тыс. добровольцев в разных странах мира. В нашей стране участвуют 5,4 тыс. человек в разных городах. Проект будет длиться до середины 2022 года. По предварительным данным, на 14-й день вакцинации 95% добровольцев оказываются защищёнными от тяжёлой формы коронавируса.

— Как отбирали добровольцев в России?

— Осенью у россиян был большой интерес к вакцине, и добровольцев вызвалось большое количество. Исследование предполагает, что в нём могут участвовать только здоровые люди. Отобранные получили однократную дозу препарата, однако кто-то вакцину, а кто-то плацебо. Отмечались повышение температуры и головная боль, но в целом они были относительно редкие и купировались в течение двух-трех дней.

— Чем вакцина «Конвидеция» отличается от других подобных препаратов?

— Она сделана на основе аденовируса человека и схожа с российским «Спутником V», но в её основе один пятый серотип аденовируса, поэтому необходимо лишь однократное введение для защиты от COVID-19.

— Как можно оценить эффективность препарата с учётом выявления новых штаммов?

— Многие мировые вакцинные препараты, как и «Конвидеция», создавались на основе исходного уханьского варианта коронавируса, и эффективны в отношении новых вариантов.

— Рекомендуете ли вы сделать прививку от гриппа осенью?

— Разумеется, ведь вакцинопрофилактика — один из главных способов как предупреждения инфекционных заболеваний, так и развития тяжёлых форм инфекций. В предстоящий эпидемический сезон гриппа и ОРВИ мы рекомендуем сделать прививку от гриппа, а также вакцинироваться от пневмококковой инфекции. В то же время сегодня наиболее актуален вопрос о широком охвате вакцинацией против COVID-19, поэтому призываю всех привиться в первую очередь против этой инфекции.

Ранее Дмитрий Лиознов говорил о том, что третья волна пандемии коронавируса в России может быть связана с появлением более заразного штамма.