Комплексная диагностика: в Петербурге производят уникальную медицинскую тест-систему

В Северной столице представили новую систему «Мультискрин». Это разработка предприятия «Биопалитра», резидента особой экономической зоны «Санкт-Петербург». Компания уже начала серийное производство тест-систем. Заявляется, что они единственные в мире, выявляющие сразу четыре инфекции. В производство инвестировано более 130 млн рублей. В год предприятие планирует выпускать больше 5,5 млн комплектов, передаёт корреспондент 78.ru.

Пройти тест на ВИЧ, сифилис, а также гепатит В и С теперь можно за одно посещение. Учёные и инженеры соединили четыре разных протокола исследований в один и создали собственную рецептуру реагентов. Они помогают выявлять наличие инфекций при небольшой концентрации вируса, а значит — обнаружить заболевание на ранней стадии.

— Это система, но в ней двадцать реагентов, которые представляют собой рекоминантные белки — это генно-инженерная работа. Это сложный технологичный компонент, для производства которого требуется генная инженерия, клонирование, очистка белков. То есть система состоит из коробочки и из баночек, но если посмотреть вглубь, там есть очень тонкие молекулы, к которым предъявляются высокие требования, — рассказывает главный разработчик тест-системы «Мультискрин» Николай Максимов.

Уникальную технологию мультискрининга запатентовали ещё в 2012 году. Затем шла работа по подбору нужных биохимических компонентов. Ещё три года понадобилось на оформление и согласование необходимых документов и лицензий. С 2018-го идут испытания, которые показали высокую эффективность отечественной разработки.

Новая тест-система экономит время исследователей и пациентов: вместо четырёх аналитических циклов выполняется один. Ещё одно из преимуществ мультискрининга — возможность использовать меньшее количество расходных материалов. На создание комбинированной тест-системы потребовались не только годы научных изысканий, но и серьёзные денежные вливания — 130 млн рублей. Разработчики вложили 80, ещё 50 предоставил Фонд развития промышленности, который оценил проект как очень перспективный.

— Это полезно для системы здравоохранения, потому что она уменьшает время, которое пациенту необходимо ждать для того, чтобы убедиться, что у него нет этих инфекций. Ну, и главное это то, что сегодня рынок тестированных систем на 50% заполнен зарубежными продуктами. А задача Фонда развития промышленности — это импортозамещение. Компания планирует занять существенную долю на этом рынке, — делится директор по коммуникациям фонда Андрей Городов.

Испытания мультискрина проводились в том числе в крупных медцентрах, где тест-система зарекомендовала себя хорошо. Серийное производство должны были начать в 2020-м, но пандемия внесла коррективы и запуск пришлось перенести. Плановая мощность — 5 млн тестов в год. Это максимальная нагрузка временной площадки на базе Особой экономической зоны «Санкт-Петербург». Запросы от потенциальных клиентов уже есть.

— Основные целевые клиенты для нас — это региональные станции переливания крови. Также это центры крови, затем центры СПИД и областные клинические больницы, которые регулярно проводят обследования пациентов при госпитализациях. Также у нас довольно большой фокус на коммерческие лаборатории, которые регулярно проводят профосмотры. Как раз во время последних проводятся исследования всей госпитальной четвёрки одновременно. Это очень большая целевая аудитория, — убеждён директор по развитию компании — производителя тест-системы «Мультискрин» Андрей Березин.

К 2024 году объёмы производства планируют увеличить до 23 млн тестов в год, а дальше выйти на международный рынок — в приобретении российской комбинированной тест-системы уже заинтересованы страны Ближнего Востока, Южной Африки и Латинской Америки.

Ранее 78.ru писал о том, что начать выпуск «полного мультиплекса» на площадке «Новоорловская» со всеми маркерами и подтверждающими тестами планируют в 2022 году.